Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - ribavirin teva je indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy c vírusovej (hcv) infekcie u dospelých, deti od 3 rokov a starších a dospievajúcich, a musí byť použitý len ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s interferónom alfa-2b. ribavirín v monoterapii sa nesmie používať. nie je tam žiadna bezpečnosti alebo účinnosti informácie o používaní ribavirin s inými formami interferónu (i. nie alfa-2b). insitného pacientov dospelých pacientov ribavirin teva je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, so zvýšenou alanín aminotransferase (alt), ktoré sú pozitívne pre vírusové hepatitídy c ribonucleic acid hcv-rna. pediatrických pacientov (deti od 3 rokov veku a starších a dospievajúcich) ribavirin teva je uvedený v kombinácii režim s interferónom alfa2b, pre liečbu detí a dospievajúcich 3 rokov a starších, ktorí majú všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne pre hcv-rna. pri rozhodovaní nie odložiť liečbu až do dospelosti, je dôležité vziať do úvahy, že kombinovaná liečba vyvolaných a inhibícia rastu, ktoré môžu byť nezvratné v niektorých pacientov. reverzibilita inhibícia rastu je neistá. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad od prípadu. predchádzajúce arl patientsadult pacientov ribavirin teva je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí predtým reagovali (s normalizáciou alt na konci liečby) k interferónu alfa monotherapy, ale ktorí majú následne relapsed.

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - peginterferón beta-1a - roztrúsená skleróza - immunostimulants, - liečba relapsujúcej remitujúcej roztrúsenej sklerózy u dospelých pacientov.

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cystická fibróza - ostatné produkty dýchacej sústavy - orkambi tablety sú uvedené pre liečbu cystickej fibrózy (cf) u pacientov vo veku 6 rokov a starších, ktorí sú homozygous pre f508del mutácie v cftr géne. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - svalová dystrofia, duchenne - iné lieky na poruchy muskuloskeletálneho systému - translarna je indikovaný na liečbu duchenne svalová dystrofia vyplývajúce z nezmysel mutácia v dystrophin gén, v ambulantný pacientov vo veku 2 roky a staršie. Účinnosť nebola preukázaná v non-ambulantný pacientov. prítomnosť nezmysel mutácia v dystrophin gén by mala byť určená pomocou genetického testovania.

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - siltuximab - hyperplázia obrovských lymfatických uzlín - imunosupresíva - sylvant je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s multicentickou castlemanovou chorobou (mcd, ktorí majú vírus ľudskej imunodeficiencie (hiv) negatívne a ľudské herpetickým vírusom 8 (hhv-8) negatívne.

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastómu - antineoplastické činidlá - qarziba je indikovaný na liečbu vysokého rizika neuroblastoma u pacientov vo veku 12 mesiacov a viac, ktorí v minulosti dostali indukčnú chemoterapiu a dosiahnuť aspoň čiastočnú odpoveď, nasleduje myeloablative terapie a transplantáciu kmeňových buniek, ako aj u pacientov s anamnézou relapsed alebo žiaruvzdorné neuroblastoma, s alebo bez reziduálneho ochorenia. pred liečbou recidivujúceho neuroblastómu by sa akékoľvek aktívne progresívne ochorenie malo stabilizovať inými vhodnými opatreniami. u pacientov s anamnézou relapsed/žiaruvzdorné ochorenia a u pacientov, ktorí nedosiahli úplnú odpoveď po liečbu prvej línie, qarziba by mali byť kombinované s interleukín 2 (il 2).

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly netherlands - pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastické činidlá - malígny pleurálna mesotheliomapemetrexed lilly v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu chemoterapiou insitného pacientov s unresectable malígny pleurálna mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed lilly v kombinácii s cisplatin je uvedené v prvej línii liečby pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology. pemetrexed lilly je označené ako monotherapy pre udržiavaciu liečbu lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology u pacientov, ktorých ochorenie nie postupoval bezprostredne po platinum-založené chemoterapia. pemetrexed lilly je označené ako monotherapy pre druhú líniu liečby pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology.

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - nevhodný syndróm adh - diuretiká, - liečba dospelých pacientov s hyponatriémiou sekundárnou k syndrómu nevhodnej sekrécie antidiuretického hormónu (siadh).

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - ospemifen - postmenopause - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - senshio is indicated for the treatment of moderate to severe symptomatic vulvar and vaginal atrophy (vva) in post-menopausal women.